BG-A3004

A Study to Evaluate the Safety of BG-A3004 in Healthy Participants and Patients With Immune-Mediated Skin Diseases

Ensayo de BeOne Medicines Ltd. en Skin Diseases (del registro, en inglés).

Fase: Fase 1
Estado: Reclutando pacientes
Participantes: 98
Centros: 11
Fin del objetivo primario: ago 2028

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en mar 2026.

Qué mide

Part A (SAD) and Part B (MAD): Number of Participants with Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs) (up to 24 weeks for Part A and 36 weeks for Part B) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Este primer estudio en humanos evalua la seguridad, tolerabilidad, farmacocinetica, inmunogenicidad y farmacodinamica de BG-A3004 tras dosis unicas y multiples en participantes sanos y en pacientes con enfermedades cutaneas de origen inmunitario.

Lo que dice el documentoevaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), immunogenicity, and pharmacodynamics (PD) of BG-A3004 after single and multiple doses administered in different dose levels in healthy participants (Part A) and patients with immune-mediated skin diseases (Part B), respectively.

Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is the first-in-human study of BG-A3004. The study will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), immunogenicity, and pharmacodynamics (PD) of BG-A3004 after single and multiple doses administered in different dose levels in healthy participants (Part A) and patients with immune-mediated skin diseases (Part B), respectively. Study details include: * The study duration will be approximately 3 years. * The treatment duration will be 1 dose for Part A and 4 doses for Part B. * Safety follow-up period is 168 days after the last dose

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Todos los de ONC, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07412691), actualizada en ago 2026.