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Plinabulin
Docetaxel Plus Plinabulin vs Docetaxel Plus Placebo in Advanced/Metastatic Non-Squamous NSCLC After PD-1/PD-L1 Therapy and Platinum Chemotherapy (DUBLIN-4)
Ensayo de BeyondSpring Inc. en Cancer de pulmon no microcitico · Cancer de pulmon no microcitico no escamoso.
Más ensayos de: Cáncer de pulmón no microcítico.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Aún sin reclutar
- Participantes
- 442
- Fin del objetivo primario
- jun 2029
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2026.
Qué mide
Supervivencia global (SG) (Approximately 2 years after study initiation.) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba docetaxel más plinabulin frente a docetaxel más placebo en participantes con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso avanzado o metastásico, tras progresión con inmunoterapia anti-PD-1/PD-L1 y quimioterapia con platino.
Lo que dice el documentodocetaxel plus plinabulin versus docetaxel plus placebo in participants with advanced or metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) without EGFR, ALK, ROS1, or RET alterations who have experienced disease progression after prior anti-PD-1/PD-L1 immunotherapy and platinum-based chemotherapy.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a global, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study evaluating docetaxel plus plinabulin versus docetaxel plus placebo in participants with advanced or metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) without EGFR, ALK, ROS1, or RET alterations who have experienced disease progression after prior anti-PD-1/PD-L1 immunotherapy and platinum-based chemotherapy. Approximately 442 participants will be randomized 1:1 to receive docetaxel (75 mg/m² IV on Day 1 of each 21-day cycle) in combination with plinabulin (30 mg/m² IV on Days 1 and 8) or matching placebo. Treatment will continue until disease progression, unacceptable toxicity, death, withdrawal of consent, or sponsor/investigator decision. Tumor assessments will be performed regularly per RECIST v1.1, and participants will be followed for survival after treatment discontinuation. The primary objective is to compare overall survival between treatment arms; secondary objectives include evaluation of progression-free survival, objective response rate, duration of response, disease control, incidence of Grade 4 neutropenia, quality of life, and safety/tolerability.
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Todos los de BYSI, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07361484), actualizada en sep 2026.