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GX-03 · GX-03 in AD
A Double-Blind, Randomized, Vehicle-Controlled Phase 2 Study to Assess the Efficacy and Safety of GX-03 in Adult Subjects With Moderate to Severe Atopic Dermatitis (Eczema)
Ensayo de Turn Therapeutics Inc. en Eccema dermatitis atopica · Eccema · Dermatitis atopica.
Más ensayos de: Dermatitis atópica.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 190
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ene 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2025.
Lo que ha cambiado
Movimientos registrados desde que PivotalWire vigila este ensayo. Un retraso no se anuncia: se ve comparando, y esto es la comparación ya hecha.
| Visto | Qué se mueve | Cambio |
|---|---|---|
| 5 sep 2026 | Lectura de resultados | jul 2026 → ene 2027 |
Qué mide
Exito de vIGA-AD en la semana 4 (At Day 28 (Week 4)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalua la pomada topica GX-03 frente a vehiculo en adultos con dermatitis atopica (eccema).
Lo que dice el documentoevaluating the efficacy, safety, and tolerability of GX-03 topical ointment in adult subjects with atopic dermatitis (eczema).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 2, two-stage, adaptive, 1:1 randomized, double-blind, vehicle-controlled clinical study evaluating the efficacy, safety, and tolerability of GX-03 topical ointment in adult subjects with atopic dermatitis (eczema). Stage 1 (Completed): Stage 1 comprised an initial cohort of 50 subjects evaluated through Week 8. Following a pre-specified interim analysis conducted under the supervision of Independent Data Monitoring Committee (IDMC), treatment-response patterns, safety profiles, and endpoint parameters were assessed to optimize enrollment criteria and outcome measures for Stage 2. Stage 2 (Active/Recruiting): Stage 2 plans to enroll approximately 135 subjects across three baseline EASI severity strata (1.1 to 7.0, 7.1 to 15.9, and 16.0 and above) with a target of at least 120 subjects completing the 8-week treatment period. Enrollment for Stage 2 is specifically enriched for subjects presenting with significant pruritus (baseline Peak Pruritus Numeric Rating Scale \[PP-NRS\] of 7 or more) and baseline EASI of 1.1 or more.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| GX-03 | Fase 2 | Completado | may 2021 (real) |
Todos los de TTRX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07355075), actualizada en sep 2026.