Sarilumab

Sarilumab Efficacy and Safety in Adults With Early Polymyalgia Rheumatica

Ensayo de Sanofi en Polimialgia reumatica.

Fase: Fase 4
Estado: Reclutando pacientes
Participantes: 300
Centros: 14
Fin del objetivo primario: jun 2029

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2026.

Qué mide

Remision sostenida en la semana 52 (si/no) en participantes con polimialgia reumatica (PMR) en recaida temprana que recibieron sarilumab 200 mg q2w con reduccion progresiva de prednisona durante 52 semanas (en la semana 52)

Qué se prueba

Se prueba sarilumab en dosis de 150 mg o 200 mg cada dos semanas, junto con una reduccion de prednisona de 52 semanas, frente a placebo con la misma reduccion, en participantes con polimialgia reumatica temprana.

Lo que dice el documentoThis is a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, Phase 4, 3-group study to assess whether treatment with sarilumab at either 150 mg q2w (once every two weeks) or at 200 mg q2w, each given with a 52-week prednisone taper, is superior to placebo given with a 52-week prednisone taper in participants with early polymyalgia rheumatica (PMR) and to determine the safety and tolerability of the sarilumab regimens.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, Phase 4, 3-group study to assess whether treatment with sarilumab at either 150 mg q2w (once every two weeks) or at 200 mg q2w, each given with a 52-week prednisone taper, is superior to placebo given with a 52-week prednisone taper in participants with early polymyalgia rheumatica (PMR) and to determine the safety and tolerability of the sarilumab regimens. The study will consist of the following visits: Visit 1 (D-42 to D-1): Screening, Visit 2 (D1): Baseline, randomization, first study drug administration, Visit 3 to 12 (Week 2 to Week 52): Treatment period, Visit 13 (Week 52): End of Treatment (EOT) visit, Visit 14 (Week 58): End of Study (EOS) visit.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07286214), actualizada en jun 2026.