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SAR446597
A Safety and Efficacy Study of a One-time Intravitreal Injection of SAR446597 in Participants With Geographic Atrophy Secondary to Age-related Macular Degeneration
Ensayo de Sanofi en Geographic Atrophy (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 104
- Centros
- 18
- Fin del objetivo primario
- oct 2027
previstos
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en oct 2025.
Qué mide
Incidence and severity of ocular and non-ocular treatment-emergent adverse events (TEAEs) (del registro, en inglés) (del dia 1 a la semana 104)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a sequential Phase 1/2, two-part, multicenter study on safety, tolerability, and efficacy of one-time intravitreal SAR446597 for the treatment of participants with Geographic Atrophy (GA) secondary to Age-related Macular Degeneration (AMD). The core phase duration will be approximately 2 years for each participant. An Extended Follow-Up (EFU) phase of 3 years follows the core phase. The treatment is a one-time intravitreal injection of SAR446597 (or sham as applicable in Part II).
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07215234), actualizada en jun 2026.