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Nirsevimab
A Post-marketing Surveillance Study of Beyfortus (Nirsevimab) in Republic of Korea
Ensayo de Sanofi en Respiratory Syncytial Virus (del registro, en inglés).
- Fase
- no aplica
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 3.000
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2029
previstos
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en oct 2025.
Qué mide
Occurence of Adverse Events (AEs) (Up to 180 days post dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is conducted as part of the local risk management plan to collect and understand the following information about the surveillance drug under the real-world clinical practice settings. To evaluate the safety of Beyfortus in Korean children who received Beyfortus under the real-world clinical practice settings per the approved indication. The investigator will decide whether to enroll participants if they determine that administering Beyfortus according to current practice can provide clinical benefits in terms of safety and efficacy Participants will be followed-up for 180 days after Beyfortus administration.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07200206), actualizada en nov 2025.