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Lunsekimig · THESEUS
Efficacy, Safety, and Tolerability Study of Lunsekimig Compared With Placebo in Adult Participants With Inadequately Controlled Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), Characterized by an Eosinophilic Phenotype
Ensayo de Sanofi en Enfermedad pulmonar obstructiva cronica.
Más ensayos de: EPOC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 942
- Centros
- 214
- Fin del objetivo primario
- nov 2029
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2025.
Qué mide
Tasa anualizada de exacerbaciones moderadas a graves de enfermedad pulmonar obstructiva cronica (EPOC) (From Baseline up to 48 weeks) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba lunsekimig inyectado bajo la piel frente a placebo en adultos de 40 a 80 años con enfermedad pulmonar obstructiva crónica mal controlada con fenotipo eosinófilo.
Lo que dice el documentosubcutaneous (SC) treatment with lunsekimig compared with placebo in adult participants (aged 40 to 80 years, inclusive) with inadequately controlled Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) characterized by an eosinophilic phenotype.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a parallel, Phase 2b/Phase 3, 3-arm study to investigate the efficacy, safety, and tolerability of subcutaneous (SC) treatment with lunsekimig compared with placebo in adult participants (aged 40 to 80 years, inclusive) with inadequately controlled Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) characterized by an eosinophilic phenotype. Participation to the study consists of 3 periods: * Screening period of up to 4 weeks * Randomized intervention period of approximately 48 weeks * Follow-up period: Approximately 8 weeks The study duration will be up to 60 weeks.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07190222), actualizada en sep 2026.