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Belumosudil
A Study to Investigate Safety of Belumosudil in Participants Aged 12 Years and Above, With Chronic Graft-versus-host Disease (cGVHD)
Ensayo de Sanofi en Enfermedad cronica de injerto contra huesped.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Aún sin reclutar
- Participantes
- 26
- Fin del objetivo primario
- ago 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2026.
Qué mide
Acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (TEAE) de grado ≥ 3 relacionados con el farmaco (From baseline to 24 weeks) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se va a evaluar la seguridad de belumosudil en pacientes indios de 12 años o más durante hasta 24 semanas de tratamiento.
Lo que dice el documentointerventional phase IV clinical study which is single-arm study for assessing the safety of belumosudil in Indian patients who are12 years and older. Study details include: * The study duration will be up to 12 months per participant. * The treatment duration will be up to 24 weeks. * The number of visits will be 7.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an interventional phase IV clinical study which is single-arm study for assessing the safety of belumosudil in Indian patients who are12 years and older. Study details include: * The study duration will be up to 12 months per participant. * The treatment duration will be up to 24 weeks. * The number of visits will be 7.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07135973), actualizada en may 2026.