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ABCL635

Study Evaluating ABCL635 for Vasomotor Symptoms of Menopause

Ensayo de AbCellera Biologics Inc. en Sintomas vasomotores asociados con la menopausia · Voluntarios sanos.

Fase
Fase 1/2
Estado
En marcha, sin reclutar
Participantes
136
previstos
Centros
13
Fin del objetivo primario
feb 2027
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jun 2025.

Qué mide

Frecuencia y gravedad de los acontecimientos adversos (AE) (del dia 0 al dia 197)

Qué se prueba

Se evaluan los efectos de dosis unicas y multiples de ABCL635 por via subcutanea en hombres sanos y en mujeres posmenopausicas con o sin sintomas vasomotores, incluidas las que tienen sintomas moderados a graves asociados a la menopausia.

Lo que dice el documentoevaluate the effects of single and multiple doses of ABCL635 administered by subcutaneous (SC) injection to healthy men and to postmenopausal women with or without any vasomotor symptoms (VMS) or hot flashes, and to postmenopausal women with moderate-to-severe VMS associated with menopause.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the effects of single and multiple doses of ABCL635 administered by subcutaneous (SC) injection to healthy men and to postmenopausal women with or without any vasomotor symptoms (VMS) or hot flashes, and to postmenopausal women with moderate-to-severe VMS associated with menopause. The safety, tolerability, pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) parameters of ABCL635 will be assessed in all study participants; the effects on frequency and severity of VMS will be assessed in postmenopausal women who experience moderate-to-severe symptoms.

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Todos los de ABCL, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07118891), actualizada en jun 2026.