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SoC + Low dose CYWC628
Controlled Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of CYWC628 (Human Dermal Fibroblast Spheroids) for the Treatment of Refractory Diabetic Foot Ulcers Compared With Standard of Care
Ensayo de FibroBiologics, Inc. en Diabetic Foot Ulcer (DFU) (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 120
- Centros
- 9
- Fin del objetivo primario
- dic 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2026.
Qué mide
Evaluate Adverse events, including severity grading using Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v5.0), and relationship to treatment (from enrollment to the end of the treatment at 12 weeks) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara el tratamiento estandar mas dosis baja o alta de CYWC628, durante hasta 12 semanas, frente al tratamiento estandar solo, en pacientes con ulceras de pie diabetico.
Lo que dice el documentoevaluating the safety, tolerability, and efficacy of up to 12 weeks treatment with SoC + low- or high-dose CYWC628 in treating DFU, compared to SoC only.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a prospective, multicentre, randomized clinical trial evaluating the safety, tolerability, and efficacy of up to 12 weeks treatment with SoC + low- or high-dose CYWC628 in treating DFU, compared to SoC only.
Más ensayos de FBLG
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Tolerogenic Fibroblasts · MSFibroblast | Fase 1 temprana | Completado | jun 2021 (real) |
Todos los de FBLG, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07096934), actualizada en ago 2026.