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Validation of Donor-Derived Cell-Free DNA (Dd-cfDNA) for Kidney Transplant Monitoring
Ensayo de Insight Molecular Diagnostics Inc. en Kidney Transplant Rejection · Cell-free DNA (del registro, en inglés).
- Fase
- no aplica
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 125
- Centros
- 10
- Fin del objetivo primario
- nov 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en sep 2025.
Qué mide
Clinical validation of the dd-cfDNA test when compared to biopsy-confirmed rejection (Samples tested after final assay cutoffs have been established will be analyzed to demonstrate clinical performance of the investigational assay. This testing will occur from enrollment to 18 weeks after acquisition of the samples.) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se estudia si un test de ADN libre de célula de origen del donante (dd-cfDNA) puede detectar el rechazo en receptores de trasplante renal, en un estudio observacional.
Lo que dice el documentoThe goal of this observational study is to learn if the donor-derived cell-free DNA (dd-cfDNA) test can assess rejection in kidney transplant recipients. Participants will have blood and urine collected at their study visit.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this observational study is to learn if the donor-derived cell-free DNA (dd-cfDNA) test can assess rejection in kidney transplant recipients. Participants will have blood and urine collected at their study visit. Researchers will compare results of the GraftAssureDx to rejection detected by standard-of-care graft biopsies.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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| GALACTIC | no aplica | Aún sin reclutar | dic 2032 (prevista) |
| Adjuvant · PADMA | no aplica | Interrumpido | oct 2022 (real) |
Todos los de IMDX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07060716), actualizada en nov 2025.