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Subcutaneous Tislelizumab
A Study to Investigate Tislelizumab Administered as Subcutaneous Injection Versus Intravenous Infusion Plus Chemotherapy in Patients With Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma
Ensayo de BeOne Medicines Ltd. en Adenocarcinoma gastrico metastasico · Adenocarcinoma de la union gastroesofagica.
Más ensayos de: Adenocarcinoma de la unión gastroesofágica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 351
- Centros
- 95
- Fin del objetivo primario
- oct 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2025.
Qué mide
Concentracion minima en estado estacionario predicha por el modelo (Ctrough) de tislelizumab (85 dias)
Qué se prueba
Se compara la exposicion al farmaco tras tislelizumab administrado por via subcutanea frente a via intravenosa, como primera linea en adultos con cancer gastrico o de la union gastroesofagica localmente avanzado o metastasico.
Lo que dice el documentolevels of drug exposure following treatment with tislelizumab administered as a subcutaneous (SC) injection compared to intravenous infusion (IV) as first-line therapy in adults with gastric or gastroesophageal junction (GEJ) that is locally advanced and cannot be surgically removed or has spread from the stomach to other areas of the body.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is designed to assess the levels of drug exposure following treatment with tislelizumab administered as a subcutaneous (SC) injection compared to intravenous infusion (IV) as first-line therapy in adults with gastric or gastroesophageal junction (GEJ) that is locally advanced and cannot be surgically removed or has spread from the stomach to other areas of the body. Approximately 351 patients will be participating in this study. The study is composed of a screening period, a treatment period, and a follow-up period.
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Todos los de ONC, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07043400), actualizada en sep 2026.