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zodasiran Injection
A Phase 3 Study of Zodasiran in Adolescent and Adult Subjects With Homozygous Familial Hypercholesterolemia (YOSEMITE)
Ensayo de ARROWHEAD PHARMACEUTICALS, INC. en Hipercolesterolemia familiar homocigota.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 70
- Centros
- 43
- Fin del objetivo primario
- ago 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2025.
Qué mide
Cambio porcentual desde el inicio hasta el mes 12 en el colesterol de lipoproteinas de baja densidad (LDL-C) en ayunas (periodo aleatorizado) (inicio y mes 12)
Qué se prueba
El estudio evalua la eficacia y seguridad de zodasiran por inyeccion subcutanea en personas de 12 anos o mas con hipercolesterolemia familiar homocigota.
Lo que dice el documentoThis multicenter, randomized, placebo-controlled study will evaluate the efficacy and safety of zodasiran subcutaneous (SC) injection in subjects 12 years of age and older with genetically or clinically diagnosed Homozygous familial hypercholesterolemia (HoFH).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis multicenter, randomized, placebo-controlled study will evaluate the efficacy and safety of zodasiran subcutaneous (SC) injection in subjects 12 years of age and older with genetically or clinically diagnosed Homozygous familial hypercholesterolemia (HoFH). After completion of the double blind (DB) treatment period subjects will be eligible to continue in the optional open-label extension (OLE) period of the study. All placebo subjects who opt to continue will transition to active drug during the OLE Period.
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Todos los de ARWR, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07037771), actualizada en ago 2026.