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Darovasertib
Neoadjuvant Darovasertib in Primary Uveal Melanoma
Ensayo de IDEAYA Biosciences, Inc. en Melanoma uveal.
Más ensayos de: Melanoma uveal.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…99.1 IDEAYA Biosciences Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update • Registrational OptimUM-02 trial of the darovasertib combination in metastatic uveal melanoma (mUM) met its primary endpoint; new drug application (NDA) filing is underway under the real-time oncology review program (RTOR) with completion expected in H2 2026 • Updated data from Phase 2 OptimUM-01 trial (HLA*A2-positive mUM…
En un 8-K del 4 ago 2026, en una frase que nombra «Darovasertib». El documento en la SEC.
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…characteristics as well as safety, secondary endpoints and median PFS across patient subgroups. Key Findings from OptimUM-02 • Primary endpoint (Phase 2 portion): progression free survival by BICR • The trial met the primary endpoint, with patients treated with the darovasertib combination demonstrating a statistically significant improvement in median PFS of 6.9 months versus 3.1 months in the ICT arm by BICR (HR: 0.42; 95% CI: 0…
En un 8-K del 1 jun 2026, en una frase que nombra «Darovasertib». El documento en la SEC.
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…idya-ex99_1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 IDEAYA Biosciences Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update • Phase 2/3 registrational trial (OptimUM-02) of darovasertib combination met its primary endpoint; complete data will be provided in a late-breaking oral presentation at ASCO • IDEAYA to initiate RTOR submission process with first pre-submission in May; targeting completion of the NDA filing in H2…
En un 8-K del 5 may 2026, en una frase que nombra «Darovasertib». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 520
- Centros
- 94
- Fin del objetivo primario
- oct 2030
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2026.
Qué mide
Cohorte 1: Demostrar que la proporcion de sujetos con perdida de vision es menor en los sujetos del grupo de tratamiento frente al grupo control (unos 3 años)
Qué se prueba
El ensayo de fase 3 evalúa darovasertib administrado antes de la cirugía en pacientes con melanoma uveal primario no metastásico.
Lo que dice el documentoPhase 3, randomized, multi-center, open-label study of neoadjuvant darovasertib in subjects with primary non-metastatic uveal melanoma
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 3, randomized, multi-center, open-label study of neoadjuvant darovasertib in subjects with primary non-metastatic uveal melanoma (OptimUM-10)
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Todos los de IDYA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07015190), actualizada en may 2026.