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Acne mRNA vaccine

Study to Evaluate Safety, Efficacy and Immunogenicity of Acne mRNA Vaccine in Participants With Mild Acne

Ensayo de Sanofi en Acne (del registro, en inglés).

Fase: Fase 1/2
Estado: Reclutando pacientes
Participantes: 228
Centros: 4
Fin del objetivo primario: jun 2029

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2025.

Qué mide

Core Study - Sentinel Cohort Arm 1 and 2: Number of participants with unsolicited systemic adverse events (AEs) (In 30 minutes after each administration) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the VBE00009 study is to evaluate the safety, efficacy and immunogenicity of 2 administrations of the Acne mRNA vaccine candidate at single dose level in participants aged 18 to 45 years with mild acne. This study will consist of a Core Study followed by an optional Long-Term Extension (LTE). Core Study will include a Sentinel Cohort and a Main Cohort, with the Sentinel Cohort assessing the safety in a stepwise manner. If the participants consent to the LTE, they will be followed up for an additional 30 months after the last planned visit in the Core Study, to assess the long term effects of the vaccine.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07013747), actualizada en jul 2026.