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rilzabrutinib · LUNA 4
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral Rilzabrutinib in Adults With Immune Thrombocytopenia (ITP) Who Failed First-line Treatment
Ensayo de Sanofi en Trombocitopenia inmune.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 60
- Centros
- 36
- Fin del objetivo primario
- nov 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2025.
Qué mide
Respuesta plaquetaria duradera (Until Week 28) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalua el impacto de la modulacion inmune temprana con rilzabrutinib en pacientes adultos con purpura trombocitopenica inmune que no respondieron al tratamiento de primera linea.
Lo que dice el documentoearly multi-immune modulation with rilzabrutinib in adult ITP patients who failed first-line treatment.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multinational, open label, single arm study that will evaluate the impact of early multi-immune modulation with rilzabrutinib in adult ITP patients who failed first-line treatment. The study includes a screening period (up to 8 weeks), a primary analysis period (up to 28 weeks), a long-term extension period for selected participants (28 weeks) and a 24-week follow-up period only for eligible participants.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07007962), actualizada en jun 2026.