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Zanzalintinib · STELLAR-311
Zanzalintinib Versus Everolimus in Participants With Locally Advanced or Metastatic Neuroendocrine Tumors
Ensayo de EXELIXIS, INC. en Pancreatic Neuroendocrine Tumor (pNET) · Extra-Pancreatic Neuroendocrine Tumor (epNET) (del registro, en inglés).
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…instability (non-MSI)-high metastatic CRC. The results showed a non-statistically significant trend in OS favoring the combination in the NLM subgroup. As previously announced in June 2025, STELLAR-303 met its other dual primary endpoint, OS in the intention-to-treat population, which included all randomized patients regardless of the presence of active liver metastases. In February 2026, the U.S. FDA accepted the company’s NDA for zanzalintinib…
En un 8-K del 5 ago 2026, en una frase que nombra «Zanzalintinib». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 440
- Centros
- 131
- Fin del objetivo primario
- jun 2029
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2025.
Qué mide
Progression-Free Survival (PFS) Per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version (RECIST) 1.1 as Assessed by Blinded Independent Central Review (BICR) (del registro, en inglés) (hasta 48 meses)
Qué se prueba
Se compara zanzalintinib con everolimus en participantes con tumores neuroendocrinos avanzados o metastasicos ya tratados previamente.
Lo que dice el documentoassess the effectiveness of zanzalintinib compared to everolimus in participants with previously treated, unresectable, locally advanced or metastatic neuroendocrine tumors.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of this study is to assess the effectiveness of zanzalintinib compared to everolimus in participants with previously treated, unresectable, locally advanced or metastatic neuroendocrine tumors.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06943755), actualizada en sep 2026.