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Viernes 2 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

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varegacestat

A Cardiac Liability Study of Varegacestat in Healthy Participants

Ensayo de Immunome Inc. en Voluntarios sanos.

Lo que ha anunciado la empresa

La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…• In December 2025, Immunome announced positive topline results from the global pivotal Phase 3 RINGSIDE trial of varegacestat in patients with progressing desmoid tumors. o The registrational trial met its primary endpoint of improving progression-free survival vs. placebo, with a statistically significant and clinically meaningful 84% reduction in the risk of disease progression or death (hazard ratio = 0.16, p<0.0001…

En un 8-K del 3 mar 2026, en una frase que nombra «varegacestat». El documento en la SEC.

La empresa anunció que alcanzó su objetivo principalEX-99.1 2 d793961dex991.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Immunome Announces Positive Topline Results from Phase 3 RINGSIDE Trial of Varegacestat in Patients with Desmoid Tumors Registrational trial met primary endpoint, with varegacestat significantly improving progression-free survival vs. placebo (hazard ratio = 0.16, p<0.0001) Trial also met all key secondary endpoints, with varegacestat delivering an objective response…

En un 8-K del 15 dic 2025, en una frase que nombra «varegacestat». El documento en la SEC.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
32
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
abr 2025
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en feb 2025.

Qué mide

Placebo-corrected change from baseline QTc and varegacestat and its metabolite, AL102 MTB, plasma concentrations (del registro, en inglés) (24 horas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis clinical study is designed to study the effect of a single dose of varegacestat on cardiac repolarization in healthy adult participants.

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varegacestatFase 1Completadonov 2025 (real)

Todos los de IMNM, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06855264), actualizada en sep 2025.