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Ficerafusp alfa · FORTIFI-HN01
FORTIFI-HN01: A Study of Ficerafusp Alfa (BCA101) or Placebo in Combination With Pembrolizumab in First-Line PD-L1-pos, R or M HNSCC
Ensayo de Bicara Therapeutics Inc. en Carcinoma epidermoide de cabeza y cuello metastasico · Carcinoma epidermoide de cabeza y cuello recurrente.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 650
- Centros
- 203
- Fin del objetivo primario
- abr 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ene 2025.
Qué mide
Fase 2 - Incidencia y gravedad de los TEAE, SAE emergentes de tratamiento-tratamiento, TEAE que conducen a interrupcion de dosis, reduccion de dosis o discontinuacion permanente. (Up to 30 days post end of treatment for TEAEs (90 days for SAEs).) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalua la seguridad y eficacia de ficerafusp alfa combinado con pembrolizumab frente a placebo con pembrolizumab en pacientes con carcinoma de cabeza y cuello escamoso recurrente o metastasico PD-L1 positivo de primera linea.
Lo que dice el documentoThis study intends to evaluate the safety and efficacy of ficerafusp alfa in combination with pembrolizumab versus placebo with pembrolizumab in 1L PD-L1-positive, recurrent or metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC).
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroFicerafusp alfa is directed against two targets, Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) and Transforming Growth Factor beta (TGF-β). This study intends to evaluate the safety and efficacy of ficerafusp alfa in combination with pembrolizumab versus placebo with pembrolizumab in 1L PD-L1-positive, recurrent or metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC).
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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Todos los de BCAX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06788990), actualizada en jul 2026.