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N-803
Clinical Trial of N-803 Plus Tislelizumab or Prior Failed Immune Checkpoint Inhibitor and Docetaxel Versus Docetaxel Monotherapy in Participants With Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Who Have Acquired Resistance to Immune Checkpoint In
Ensayo de ImmunityBio, Inc. en NSCLC en estadio IV.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 507
- Centros
- 36
- Fin del objetivo primario
- sep 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2025.
Qué mide
Comparar la supervivencia global entre los brazos experimental y control (unos 12 meses)
Qué se prueba
Se compara N-803 mas tislelizumab y docetaxel, o combinado con un inhibidor de PD-1/PD-L1 previamente fallido y docetaxel, frente a docetaxel en monoterapia.
Lo que dice el documentocompare the efficacy and safety of N-803 plus tislelizumab and docetaxel (cohort A) or prior failed Health Authority-approved antiprogrammed death-1 (PD-1) or anti-programmed death-ligand 1 (PD-L1) CPI and docetaxel (cohort B) versus docetaxel monotherapy (cohorts A and B).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, two-cohort, open-label, phase 3, clinical trial to compare the efficacy and safety of N-803 plus tislelizumab and docetaxel (cohort A) or prior failed Health Authority-approved antiprogrammed death-1 (PD-1) or anti-programmed death-ligand 1 (PD-L1) CPI and docetaxel (cohort B) versus docetaxel monotherapy (cohorts A and B). For each cohort, enrolled participants will be randomized 2:1 to treatment in the experimental arm or the control arm. For cohort A, the randomization will be stratified by geographical region (North America vs Europe vs Asia vs Other), NSCLC histology (squamous vs nonsquamous), and actionable genomic alteration (AGA) (epidermal growth factor receptor \[EGFR\]/anaplastic lymphoma kinase \[ALK\]/ROS proto-oncogene 1, receptor tyrosine kinase \[ROS1\] vs Other AGA vs No AGA). For cohort B, the randomization will be stratified by geographical region (Americas vs Asia Pacific \[PAC\] vs Other), NSCLC histology (squamous vs nonsquamous), and actionable genomic alteration (AGA) (Yes vs No).
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Todos los de IBRX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06745908), actualizada en jul 2026.