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Gemcitabine
A Phase 2, Open-label, Single-arm Study Of Autologous M-CENK Adoptive Cell Therapy And N-803 (IL-15 Superagonist) In Combination With Gemcitabine In Participants With Recurrent Platinum-Resistant High-Grade Ovarian Cancer
Ensayo de ImmunityBio, Inc. en Cancer de ovario resistente al platino.
Más ensayos de: Cáncer de ovario resistente al platino.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 20
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- may 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en nov 2024.
Qué mide
Evaluate Progression Free Survival (PFS) (Cycle 1 Day 1 through End of Study, up to 2 years) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El estudio de fase 2 evalúa la terapia celular M-CENK junto con N-803 y gemcitabina en pacientes con cáncer de ovario de alto grado resistente al platino.
Lo que dice el documentophase 2 single arm study evaluating the safety and preliminary efficacy of M-CENK adoptive cell therapy and fixed dose of N-803 in combination with gemcitabine in participants with platinum-resistant high-grade ovarian cancer (HGOC).Up to 20 participants will receive M-CENK (IV) and N-803 (SC) in combination with gemcitabine (IV).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is phase 2 single arm study evaluating the safety and preliminary efficacy of M-CENK adoptive cell therapy and fixed dose of N-803 in combination with gemcitabine in participants with platinum-resistant high-grade ovarian cancer (HGOC).Up to 20 participants will receive M-CENK (IV) and N-803 (SC) in combination with gemcitabine (IV). Participants will undergo an apheresis procedure for the collection of mononuclear cells (MNCs) at least 1 day prior to Cycle 1 for manufacturing of M-CENK. Starting in Cycle 1, participants will receive gemcitabine and starting in Cycle 2 they will also receive M-CENK and N-803, until no additional M-CENK is available or confirmed PD per iRECIST, unless the participant is potentially deriving benefit per Investigator's assessment. Participants who complete the study treatment or discontinue study treatment will be followed for survival/disease status every 12 weeks (± 2 weeks) for up to 12 months after the last study treatment or until death, lost to follow-up, or withdrawal of consent.
Más ensayos de IBRX
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| N-803 and BCG | Fase 2/3 | En marcha, sin reclutar | oct 2024 (real) |
| N-803 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | oct 2025 (real) |
| N803 | Fase 1 | Reclutando pacientes | may 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| M-CENK | Fase 1 | En marcha, sin reclutar | may 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| BCG | Fase 1/2 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| N-803 · INTERRUPT_LC | Fase 2 | Reclutando pacientes | oct 2026 (prevista) |
Todos los de IBRX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06710288), actualizada en jun 2026.