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Pentavalent Meningococcal ABCYW…
Safety and Immunogenicity of an Investigational Pentavalent Meningococcal ABCYW Vaccine Against Meningococcal Disease in Children, Toddlers, and Infants
Ensayo de Sanofi en Meningococcal Immunization · Healthy Volunteers (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 750
- Centros
- 39
- Fin del objetivo primario
- may 2027
previstos
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2024.
Qué mide
Number of participants with unsolicited immediate adverse events (AEs) (Within 30 minutes after each vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is the first study of Sanofi's Pentavalent Meningococcal ABCYW vaccine clinical development program to be conducted in the pediatric population below 10 years of age. The aim of the study is to assess 2 formulations of the MenPenta vaccine compared to licensed meningococcal vaccines when administered alone in children (Stage 1) or concomitantly with routine pediatric vaccines in toddlers (Stage 2) and infants (Stage 3). Study details include: The study duration per participant will be up to 12 months for children in Stage 1 and toddlers in Stage 2 and 16 to-19 months for infants in Stage 3.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06647407), actualizada en ene 2026.