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Phase 2 Study on the Pharmacokinetics and Safety of RLYB212 in Pregnant Women at Higher Risk for HPA-1a Alloimmunization

Ensayo de Rallybio Corp en Fetal and Neonatal Alloimmune Thrombocytopenia (del registro, en inglés).

Fase

Fase 2

Estado

Interrumpido

Participantes

1

previstos

Centros

3

Fin del objetivo primario

oct 2025

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en nov 2024.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «This study was terminated early by the sponsor due to insufficient drug exposure to achieve the intended therapeutic effect.».

Qué mide

Number of Participants With Treatment Related Adverse Events as Defined by CTCAE 5.0 (Approx. Gestational Week (GW) <16, 16, 18, 20, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38; at birth (~40), Post Partum (PP) Week 4, 10 week) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this Phase 2 study is to assess the pharmacokinetics (PK) and safety of RLYB212 in HPA-1b/b pregnant women at higher risk for HPA-1a alloimmunization and FNAIT.

Más ensayos de RLYB

Todos los de RLYB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06435845), actualizada en mar 2026.