Calendario›SNY›SAR448501
SAR448501
A Study to Evaluate the Safety and Activity of SAR448501/DR-0201 in Patients With Relapsed/ Refractory B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma
Ensayo de Sanofi en B-cell Non Hodgkin Lymphoma (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 96
- Centros
- 16
- Fin del objetivo primario
- ene 2028
previstos
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2024.
Qué mide
Incidence of treatment-emergent adverse event (TEAE) (Baseline to 28 days post last dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label, multiple ascending dose (MAD), phase 1 study in adult patients with relapsed or refractory (R/R) B cell non-Hodgkin lymphoma (B-NHL). The purpose of the study is to identify possible optimal biological dosage(s) by assessing safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics, clinical activity and immunogenicity of SAR448501/DR-0201. The study duration per participant will be approximately 3 years, including a screening period of up to 28 days, a treatment period of 52 weeks, a safety follow-up period of approximately 28 days and a long-term follow-up period of every 3 months until withdrawal of consent, participant death or study closure, whichever is sooner.
Más ensayos de SNY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Avalglucosidase alfa · Mini-COMET | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2019 (real) |
| Yellow fever vaccine | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2022 (real) |
| Yellow fever vaccine · VYF02 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | jun 2022 (real) |
| SAR441344 IV | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2022 (real) |
| Meningococcal Polysaccharide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| Isatuximab IV · IRAKLIA | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2024 (real) |
Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06392477), actualizada en dic 2025.