NEO100

A Study of the Safety, Dosing, and Delivery of NEO100 in Patients With Pediatric Brain Tumors

Ensayo de NEONC TECHNOLOGIES HOLDINGS, INC. en Pediatric Tumor of CNS · Pediatric Tumor of Brain · Diffuse Midline Glioma, H3 K27M-Mutant · Pediatric Tumor of Brain Stem · Pineocytoma · Choroid Plexus Carcinoma, Childhood · Spinal Cord Tumor · High Grade Glioma (del registro, en inglés).

Fase: Fase 1
Estado: Reclutando pacientes
Participantes: 12
Centros: 1
Fin del objetivo primario: jun 2027

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en sep 2026.

Lo que ha cambiado

Movimientos registrados desde que PivotalWire vigila este ensayo. Un retraso no se anuncia: se ve comparando, y esto es la comparación ya hecha.

Visto	Qué se mueve	Cambio
16 sep 2026	Estado	Aún sin reclutar → Reclutando pacientes
16 sep 2026	Lectura de resultados	oct 2026 → jun 2027

Qué mide

Nature and severity of adverse events (del registro, en inglés) (6 meses)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is an open label, Phase 1b safety, dose-finding, brain tumor delivery, and pharmacokinetics study of intranasal NEO100 in patients with pediatric-type diffuse high grade gliomas. Patients will receive IN NEO100 that will follow a dose titration design, followed by a standard dose escalation design to establish safety. Brain tumor delivery of NEO100 will be confirmed in each disease sub-type by surgical resection/needle biopsy only if clinically indicated and scheduled for clinical purposes and testing with residual tissue for NEO100 and the major metabolite of NEO100 (Perillic Acid).

Más ensayos de NTHI

Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
Perillyl alcohol	Fase 1/2	En marcha, sin reclutar	nov 2026 (prevista)
NEO100	Fase 2	Reclutando pacientes	dic 2026 (prevista)
NEO212 Oral Capsule	Fase 1/2	Reclutando pacientes	feb 2027 (prevista)

Todos los de NTHI, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06357377), actualizada en sep 2026.