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Naporafenib
A Study to Assess Naporafenib (ERAS-254) Administered With Trametinib in Patients With NRAS-mutant Melanoma (SEACRAFT-2)
Ensayo de Erasca, Inc. en Melanoma avanzado o metastatico con mutacion NRAS.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 78
- Centros
- 59
- Fin del objetivo primario
- abr 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2024.
Qué mide
Etapa 1: Seleccionar la dosis optima de naporafenib + trametinib a estudiar en la Etapa 2 (Assessed up to 6 months from time of first dose) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara la combinacion de naporafenib y trametinib con la eleccion del medico entre dacarbazina, temozolomida o trametinib en monoterapia, en pacientes con melanoma con mutacion NRAS, midiendo supervivencia libre de progresion y supervivencia global.
Lo que dice el documentoTo compare progression free survival (PFS) and overall survival (OS) for patients with NRAS-mutant (NRASm) melanoma who are randomized to receive the combination of naporafenib + trametinib to that of patients who are randomized to physician's choice of therapy (dacarbazine, temozolomide, or trametinib monotherapy).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroStage 1: To select the optimal dose of naporafenib + trametinib to be studied in Stage 2. Stage 2: To compare progression free survival (PFS) and overall survival (OS) for patients with NRAS-mutant (NRASm) melanoma who are randomized to receive the combination of naporafenib + trametinib to that of patients who are randomized to physician's choice of therapy (dacarbazine, temozolomide, or trametinib monotherapy).
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Todos los de ERAS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06346067), actualizada en feb 2026.