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BEAR
BEYFORTUS™ (Nirsevimab) Effectiveness Against Medically-Attended RSV Events in Infants (BEAR Study)
Ensayo de Sanofi en Respiratory Syncytial Virus (del registro, en inglés).
- Fase
- no aplica
- Estado
- Completado
- Participantes
- 49.680
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2025
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en abr 2024.
Qué mide
Incidence of first episodes of polymerase chain reaction (PCR)-confirmed RSV with an lower respiratory tract disease (LRTD) (del registro, en inglés) (unos 6 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of the study are: To estimate the effectiveness of nirsevimab against polymerase chain reaction (PCR)-confirmed RSV (1) lower respiratory tract (LRTD) and (2) related medical encounters. the secondary objectives are: 1. To estimate the effectiveness of nirsevimab against medical encounters with a respiratory related diagnosis. 2. To estimate the effectiveness of nirsevimab against medical encounters with an LRTD diagnosis. 3. To estimate the impact of nirsevimab on PCR-confirmed RSV. 4. To estimate the impact of nirsevimab on medical encounters with an otitis media diagnosis. 5. To estimate the impact of nirsevimab on antibiotic prescription.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06325332), actualizada en nov 2025.