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VTP-1000
VTP-1000 in Adults With Celiac Disease
Ensayo de Barinthus Biotherapeutics plc. en Celiac Disease (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1 temprana
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 45
- Centros
- 16
- Fin del objetivo primario
- nov 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2024.
Qué mide
Treatment Emergent Adverse Events, Serious Adverse Events and Adverse Events of Special Interest (AESIs) (Participants will be assessed for up to 21 days and 57 days post first dose for SAD and MAD parts of the study respectively.) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El estudio evalua la seguridad y tolerabilidad de VTP-1000 en adultos con enfermedad celiaca, a distintos niveles de dosis y comparado con placebo.
Lo que dice el documentoassess the safety and tolerability of VTP-1000 for adults with celiac disease. This trial will assess VTP-1000 at various dose levels compared to placebo in a single ascending dose (SAD) and multiple ascending dose (MAD) format.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroGLU001 is a first-in-human clinical trial to assess the safety and tolerability of VTP-1000 for adults with celiac disease. This trial will assess VTP-1000 at various dose levels compared to placebo in a single ascending dose (SAD) and multiple ascending dose (MAD) format. Participants will be followed for a short period of time to assess the impact of VTP-1000 on their immune system (Adverse events, reactions in the blood, and physical exam differences). Participants enrolled in the MAD portion of the trial will undergo a gluten challenge to assess the impact exposure to gluten has on participants after administration of VTP-1000.
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Todos los de BRNS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06310291), actualizada en jun 2026.