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PAS-004 Capsules

PAS-004 in Patients With Advanced Solid Tumors

Ensayo de Pasithea Therapeutics Corp. en RAS Mutation · NF1 Mutation · RAF Mutation · Advanced Solid Tumors (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Tumor sólido avanzado.

Fase
Fase 1
Estado
Reclutando pacientes
Participantes
48
previstos
Centros
7
Fin del objetivo primario
feb 2026
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2024.

Qué mide

Evaluation of dose limiting toxicities (DLTs) (Day 1 through Day 35 (Cycle 1)) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se prueba PAS-004, tomado por via oral, en personas con tumores solidos avanzados con mutaciones en RAS, NF1 o RAF, para ver como toleran distintas dosis y que efectos secundarios produce.

Lo que dice el documentoThe main purpose of this clinical trial is to test PAS-004 in people with advanced solid tumors with rat sarcoma virus (RAS), neurofibromatosis type I (NF1), or rapidly accelerated fibrosarcoma (RAF) mutations. The main questions it aims to answer are: * How well participants are able tolerate different doses of PAS-004, and * What side effects PAS-004 might have.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe main purpose of this clinical trial is to test PAS-004 in people with advanced solid tumors with rat sarcoma virus (RAS), neurofibromatosis type I (NF1), or rapidly accelerated fibrosarcoma (RAF) mutations. The main questions it aims to answer are: * How well participants are able tolerate different doses of PAS-004, and * What side effects PAS-004 might have. Study participants will have regular visits to the study doctor and be asked to have tests and exams done to check on their health and safety. Everyone participating in the study will take PAS-004 by mouth as a single dose, followed by one week observation, then once a day during the study, in 28-day cycles. Participants will continue on daily PAS-004 for up to 2 years, or until: * They decide to withdraw from the study, or * They experience unacceptable side effects, or * Their disease progresses, or another illness interferes with taking the study drug, or * The sponsors stops the study.

Más ensayos de KTTA

EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
PAS-004 TabletsFase 1Reclutando pacientessep 2027 (prevista)

Todos los de KTTA, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06299839), actualizada en nov 2025.