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MenACYW conjugate vaccine

Study on Immunogenicity and Safety of a Meningococcal ACYW Conjugate Vaccine in Healthy Infants and Toddlers

Ensayo de Sanofi en Meningococcal Immunisation · Healthy Volunteers (del registro, en inglés).

Fase: Fase 3
Estado: Completado
Participantes: 840
Centros: 45
Fin del objetivo primario: nov 2025

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en mar 2024.

Qué mide

Geometric mean titers (GMTs) of Antibodies against meningococcal serogroups A, C, W and Y (30 days after dose 2 (booster dose) (+14 days)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study is conducted to support a 2-dose series (1+1 vaccination schedule) for immunization of individuals from 6 months of age. The study is designed to evaluate the non-inferiority of the immunological response of MenACYW conjugate vaccine to Nimenrix® after the completion of the 2-dose series (1+1 vaccination schedule), with the first dose (priming dose) being given at 6-7 months of age to MenACWY- naïve healthy infants and the second dose (booster dose) given at 12-13 months of age. This study will also describe additional immunogenicity parameters and safety of MenACYW conjugate vaccine and Nimenrix® in the same population of participants.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06284915), actualizada en nov 2025.