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BIIB800
A Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety and Immunogenicity of BIIB800 Subcutaneously (SC) Compared to Actemra® in Healthy Male Participants
Ensayo de BIOGEN INC. en Voluntario sano.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 300
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- sep 2024
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2024.
Qué mide
Concentracion serica maxima observada (Cmax) de Tocilizumab (Pre-dose on Day 1 and multiple time points post-dose (up to Day 57)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to show equivalence in pharmacokinetics (PK) of BIIB800 and Actemra following SC administration of a single dose to healthy male participants. The secondary objective of the study is to evaluate PK over time, clinical safety, pharmacodynamic (PD) profiles and immunogenicity of BIIB800 and Actemra.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06262477), actualizada en sep 2025.