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RSV
Study of the Safety and Immune Response of an Investigational mRNA Vaccine for the Prevention of Respiratory Syncytial Virus and/or Human Metapneumovirus in Participants Aged 18 to 49 Years and 60 Years and Older
Ensayo de Sanofi en Respiratory Syncytial Virus Infection · Healthy Volunteers · Metapneumovirus Infection (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 558
- Centros
- 17
- Fin del objetivo primario
- feb 2025
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en ene 2024.
Qué mide
Presence of unsolicited systemic immediate adverse events (AEs) (Within 30 minutes after vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the safety and immunogenicity an investigational messenger ribonucleic acid (mRN)A vaccine for the prevention of lower respiratory tract disease (LRTD) caused by respiratory syncytial virus (RSV) and/or human metapneumovirus (hMPV) in older adults. A single intramuscular (IM) injection of 3 to 4 different doses of the RSV/hMPV mRNA vaccine candidate formulated with 2 different lipid nanoparticles (LNP) will be administered to healthy participants aged 18 to 49 years and 60 years and older. Treatment: * RSV/hMPV mRNA / LNP 1 at 3-4 different doses or, * RSV/hMPV mRNA / LNP 2 at 3-4 difference doses or, * RSV mRNA / LNP 1 at 1 dose or, * hMPV mRNA / LNP 1 at 1 dose
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06237296), actualizada en sep 2025.