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PGN-EDODM1 for infusion · FREEDOM-DM1
Safety, Tolerability, PK, and PD Study of PGN-EDODM1 in Participants With Myotonic Dystrophy Type 1
Ensayo de PepGen Inc. en Myotonic Dystrophy 1 (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 24
- Centros
- 12
- Fin del objetivo primario
- oct 2025
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2023.
Qué mide
Number of participants with Adverse Events, Serious Adverse Events, with abnormal Clinical Laboratory tests, abnormal ECGs, and abnormal Vital Signs (del registro, en inglés) (del inicio a la semana 16)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of the study is to evaluate the safety and tolerability of single intravenous (IV) doses of PGN-EDODM1 administered to participants with Myotonic Dystrophy Type 1 (DM1). The study consists of 2 periods: A Screening Period (up to 30 days) and a Treatment and Observation Period (16 weeks).
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Todos los de PEPG, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06204809), actualizada en feb 2026.