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Study of Zanzalintinib (XL092) + AB521 and Zanzalintinib + AB521 + Nivolumab in Participants With Advanced Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) or Other Advanced Solid Tumors (STELLAR-009)
Ensayo de EXELIXIS, INC. en Advanced Clear Cell Renal Cell Carcinoma or Other Advanced Solid Tumors (del registro, en inglés).
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…instability (non-MSI)-high metastatic CRC. The results showed a non-statistically significant trend in OS favoring the combination in the NLM subgroup. As previously announced in June 2025, STELLAR-303 met its other dual primary endpoint, OS in the intention-to-treat population, which included all randomized patients regardless of the presence of active liver metastases. In February 2026, the U.S. FDA accepted the company’s NDA for zanzalintinib…
En un 8-K del 5 ago 2026, en una frase que nombra «zanzalintinib». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 25
- Centros
- 14
- Fin del objetivo primario
- may 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2024.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The study was terminated prior to starting the Phase 2 portion due to a business decision.».
Qué mide
Dose-finding Stage: Number of participants with dose-limiting toxicities (DLTs) (del registro, en inglés) (hasta 24 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this clinical trial is to learn about the safety and preliminary antitumor activity of zanzalintinib in combination with AB521 (doublet) and in combination with AB521 plus nivolumab (triplet) in participants with advanced ccRCC or other advanced solid tumors. The main questions it aims to answer are: * The recommended doses (RDs) * The safety and tolerability * The PK and the preliminary efficacy
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06191796), actualizada en jun 2025.