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Omadacycline · public
A Phase 3b Randomized, Double-blind, Multi-center Study to Compare the Safety and Efficacy of Omadacycline to Moxifloxacin for Treating Adult Subjects With CABP
Ensayo de Zai Lab Ltd en Neumonía bacteriana adquirida en la comunidad.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Sin noticias del promotor
- Participantes
- 100
- Centros
- 40
- Fin del objetivo primario
- ene 2025
previstos
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en nov 2023.
Qué mide
Valoración general de la tasa de respuesta clínica en el punto temporal de evaluación posterapéutica (PTE) en la población mITT. (18 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to show that in Chinese adults with CABP, a course of IV/PO treatment with omadacycline has similar clinical efficacy as the with the comparator antibiotic, IV/PO moxifloxacin. The study is designed as a bridging study, to confirm the results of the pivotal global CABP trial in an ethnically different population of Chinese.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06162286), actualizada en jun 2024.