Rosnilimab

A Study of Efficacy and Safety of Rosnilimab in Subjects With Moderate to Severe Ulcerative Colitis (ROSETTA)

Ensayo de ANAPTYSBIO, INC en Colitis ulcerosa.

Lo que ha anunciado la empresa

La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…600mg Q2W: p=0.0062 • 400mg Q4W: p=0.0016 • 100mg Q4W: p=0.0092 ** ** * * Mean Change in DAS28-CRP Over Time MMRM analysis on ITT population (N=424 total; n=106 placebo, n=318 rosnilimab) Rosnilimab met primary endpoint of mean change from baseline in DAS28-CRP at Week 12 for all active doses Rosnilimab - 100mg Q4W Rosnilimab - 400mg Q4W Rosnilimab - 600mg Q2W Placebo • All dose arms demonstrated statistically significant…

En un 8-K del 10 nov 2025, en una frase que nombra «Rosnilimab». El documento en la SEC.

Fase: Fase 2
Estado: En marcha, sin reclutar
Participantes: 132
Centros: 100
Fin del objetivo primario: ene 2026

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2023.

Qué mide

Cambio medio en la Puntuacion de Mayo modificada (mMs) desde el inicio hasta la Semana 12 (del inicio a la semana 12)

Qué se prueba

Se prueba Rosnilimab en sujetos con colitis ulcerosa moderada a grave, para evaluar seguridad, tolerabilidad y eficacia.

Lo que dice el documentoROSETTA STUDY: This study will evaluate the safety, tolerability, and efficacy of Rosnilimab in subjects with moderate to severe ulcerative colitis (UC)

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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Todos los de ANAB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06127043), actualizada en sep 2025.