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BGB-43395
BGB-43395 Alone or as Part of Combination Therapies in Participants With Breast Cancer and Other Advanced Solid Tumors
Ensayo de BeOne Medicines Ltd. en Advanced Solid Tumor · Advanced Breast Cancer · Metastatic Breast Cancer · Hormone-receptor-positive Breast Cancer · Hormone Receptor Positive Breast Carcinoma · Hormone Receptor Positive Malignant Neoplasm of Breast · HER2-negative Breast Cancer · Hormone Receptor Positive HER-2 Negative Breast Cancer (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Tumor sólido avanzado · Cáncer de mama avanzado · Cáncer de mama metastásico · Cáncer de mama HER2 negativo.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 433
- Centros
- 61
- Fin del objetivo primario
- dic 2029
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2023.
Qué mide
Phase 1a: Number of Participants with Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs) (del registro, en inglés) (hasta unos 60 meses)
Qué se prueba
El estudio compara como funciona BGB-43395, un inhibidor selectivo de CDK4, en monoterapia o combinado con fulvestrant, letrozol o elacestrant en participantes con cancer de mama con receptores hormonales positivos y HER2 negativo y otros tumores solidos avanzados.
Lo que dice el documentocompare how well BGB-43395, a selective cyclin-dependent kinase 4 (CDK4) inhibitor, works as monotherapy or in combination with fulvestrant, letrozole, or elacestrant in participants with hormone receptor positive (HR+) and human epidermal growth factor 2 negative (HER2-) breast cancer (BC) and other advanced solid tumors.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a dose escalation and dose expansion study to compare how well BGB-43395, a selective cyclin-dependent kinase 4 (CDK4) inhibitor, works as monotherapy or in combination with fulvestrant, letrozole, or elacestrant in participants with hormone receptor positive (HR+) and human epidermal growth factor 2 negative (HER2-) breast cancer (BC) and other advanced solid tumors. The main purpose of this study is to explore the recommended dosing for BGB-43395.
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Todos los de ONC, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06120283), actualizada en sep 2026.