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Influenza Hemagglutinin mRNA…
Safety and Immunogenicity of a Monovalent mRNA Vaccine Encoding Influenza Hemagglutinin in Adult Participants 18 Years of Age and Older
Ensayo de Sanofi en Influenza · Influenza Immunization (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Gripe.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 388
- Centros
- 20
- Fin del objetivo primario
- feb 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en abr 2022.
Qué mide
Presence of any unsolicited systemic adverse events (AEs) reported in the 30 minutes after injection (Within 30 minutes after injection) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the safety and immunogenicity of a single intramuscular (IM) injection of different dose levels of messenger ribonucleic acid (mRNA) vaccine encoding influenza hemagglutinin compared to an active control quadrivalent recombinant influenza vaccine (RIV4) in adults 18 years of age and older. Study details include: Study Duration: approximately 6 months Treatment Duration: 1 injection of mRNA vaccine encoding influenza hemagglutinin encoding influenza hemagglutinin or control. Visit Frequency: Screening visit, Day 01, Day 02, Day 03, Day 09, Day 29, Day 91, Day 181
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06118151), actualizada en oct 2023.