TNG348

Study to Evaluate TNG348 Alone and With a PARP Inhibitor in Patients With BRCA 1/2 Mutant or HRD+ Solid Tumors

Ensayo de Tango Therapeutics, Inc. en Breast Cancer · Ovarian Cancer · Pancreas Cancer · Prostate Cancer · BRCA1 Mutation · BRCA-Mutated Ovarian Carcinoma · BRCA-Associated Breast Carcinoma · HRD Positive Advanced Ovarian Cancer (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Cáncer de mama · Cáncer de ovario · Cáncer de páncreas · Cáncer de próstata.

Fase: Fase 1/2
Estado: Interrumpido
Participantes: 7
Centros: 7
Fin del objetivo primario: may 2024

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2023.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Terminated due to safety».

Qué mide

To determine dosing for TNG348 alone and in combination (Phase 1 only) (del registro, en inglés) (21 dias)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this interventional clinical trial is to learn about TNG348, a ubiquitin specific peptidase 1 (USP1) inhibitor, alone and in combination with olaparib in patients with BRCA 1/2 mutant or HRD+ solid tumors. The main question\[s\] it aims to answer are: * to evaluate the safety and tolerability of single agent and combination therapy * to determine the recommended dose for Phase 2 of single agent and combination therapy * to determine the pharmacokinetics of TNG348 as a single agent and in combination therapy * to evaluate the initial antineoplastic activity as a single agent and in combination therapy Participants will receive study treatment until they experience an undesirable side effect, their disease progresses or until they withdraw consent.

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Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
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Todos los de TNGX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06065059), actualizada en ago 2024.