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SAR444656 · ADVANTA
Phase 2 Study of SAR444656 in Adult Participants With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
Ensayo de Sanofi en Dermatitis atopica.
Más ensayos de: Dermatitis atópica.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 70
- Centros
- 37
- Fin del objetivo primario
- oct 2025
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2023.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor decision. Not related to safety concern.».
Qué mide
Percent change from baseline in EASI (del registro, en inglés) (semana 16)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multinational, multicenter, double-blind, placebo-controlled, parallel-group Phase 2, 4-arm study in adult participants with moderate to severe AD who are inadequately controlled with topical therapies or for whom such topical therapies are inadvisable and who are candidates for systemic therapy. Participants will be randomized to receive SAR444656 dose 1, dose 2, dose 3 or matching placebo. Participants who meet inclusion/exclusion criteria will be stratified for randomization by severity of AD (moderate \[baseline EASI score \<22\] versus severe \[baseline EASI score ≥22\]). The total duration of study is approximately 24 weeks, including 1 to 4 weeks for screening, 16 weeks for double-blind study treatment and 4 weeks for follow-up.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06058156), actualizada en dic 2025.