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Dupilumab

A Study to Investigate the Pharmacokinetics (PK), Tolerability and Safety of Two Different Dupilumab Drug Products in Healthy Participants.

Ensayo de Sanofi en Voluntarios sanos.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
38
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
mar 2015
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2015.

Qué mide

Maximum serum concentration of functional dupilumab (Cmax) (Pre-dose on Day 1 up to Day 57) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a phase 1, single subcutaneous dose study to evaluate safety and pharmacokinetic of 2 different dupilumab drug products in adult healthy volunteers. The duration per participant is up to 11 weeks.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05976373), actualizada en jul 2023.