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Omaveloxolone
A TQTc Study for Omaveloxolone
Ensayo de BIOGEN INC. en Health Adult Subjects (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 30
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jul 2023.
Qué mide
Change from baseline in placebo-corrected QTcF (∆∆QTcF) (At Day 1 of each period, which is 14 days for both Treatment A and Treatment B and 4 days for Treatment C) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, double blind, placebo and active (moxifloxacin open label) controlled study in healthy subjects to assess the effect of the supratherapeutic exposure of omaveloxolone on QTc interval. Moxifloxacin will be used as an active control and will be administered as open label. Omaveloxolone and placebo will be administered in a blinded fashion. All treatments will be administered after an FDA high-fat meal. Concentration-QTc (C-QTc) analysis is the primary analysis for the study.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05927649), actualizada en may 2025.