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NVX-CoV2373 · COVID-19

Phase 2/3 Heterologous Boosting Study With Different Dose Levels of Monovalent SARS-CoV-2 rS Vaccines

Ensayo de NOVAVAX INC en COVID-19.

Más ensayos de: COVID-19.

Fase
Fase 2/3
Estado
Completado
Participantes
994
previstos
Centros
50
Fin del objetivo primario
may 2024
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en oct 2023.

Qué mide

Immunogenicity index-Neutralizing antibody expressed as geometric mean titer ratio[GMTR ]against the Omicron subvariant XBB.1.5 (del registro, en inglés) (dia 28)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 2/3, randomized, double-blind study to evaluate the safety and immunogenicity of different booster dose levels of the monovalent severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) recombinant (r) spike (S) protein nanoparticle (SARS-CoV-2 rS) vaccines with Matrix-M™ adjuvant (NVX-CoV2373 \[prototype Wuhan vaccine with Matrix-M adjuvant\] or NVX-CoV2601 \[Omicron XBB.1.5 subvariant vaccine with Matrix-M adjuvant\]).

Más ensayos de NVAX

EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
NVX-CoV2705 · COVID-19Fase 4En marcha, sin reclutarnov 2026 (prevista)
CIC Vaccine Co-formulated tNIV2Fase 3Completadodic 2025 (real)
coformulated CIC Vaccine · CICFase 2/3Retirado antes de empezarnov 2025 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
tNIV 1 and Matrix-M AdjuvantFase 2/3Retirado antes de empezarfeb 2025 (real)
SHIELDFase 4Completadodic 2024 (real)
NVX-CoV2705 Vaccine · COVID-19Fase 3Completadooct 2024 (real)

Todos los de NVAX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05925127), actualizada en dic 2024.