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Omaveloxolone
An Open-label DDI Study of Omaveloxolone in Healthy Subjects
Ensayo de BIOGEN INC. en Sujetos Adultos Sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 20
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ago 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2023.
Qué mide
Concentracion maxima (Cmax) de omaveloxolona (43 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label, single-sequence, 2-period crossover study in healthy subjects. In this study, 20 subjects will be enrolled to allow at least 16 evaluable subjects. Subjects will receive a single oral dose of 150 mg omaveloxolone (3 × 50 mg capsules) on Day 1 (Period 1) and on Day 29 (Period 2), and 600 mg efavirenz once a day from Days 15 through 42 (Period 2).
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05909644), actualizada en may 2025.