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IHL42X
Bioavailability, Bioequivalence and Tolerability of IHL-42X Compared to the Reference Drugs
Ensayo de Incannex Healthcare Inc. en Apnea obstructiva del sueño.
Más ensayos de: Apnea obstructiva del sueño.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 125
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- jul 2024
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2023.
Qué mide
Bioavailability of IHL-42X (del registro, en inglés) (28 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this randomised four-period cross-over Phase I study is to assess bioavailability, bioequivalence and tolerability of IHL-42X compared to the reference drugs in healthy volunteers. Volunteers will be enrolled and randomised to one of four treatment groups. Each group is to receive all four treatments in a twenty eight day cross-over study, with each treatment period running for seven days. The four treatment groups are described below; A = dronabinol 5 mg, fasted; B = acetazolamide 250 mg, fasted; C = IHL-42X (5 mg dronabinol, 250 mg acetazolamide), fasted; D = IHL-42X (5 mg dronabinol, 250 mg acetazolamide), fed. Each treatment group will enrol at least 29 participants each, for a total of at least 116 participants. Bioavailability and bioequivalence will assess and compare all four of the seven day treatments.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05857384), actualizada en ene 2025.