BGB-21447

A Study of BGB-21447, a Bcl-2 Inhibitor, in Mature B-Cell Malignancies

Ensayo de BeOne Medicines Ltd. en Relapsed Non-Hodgkin Lymphoma · Refractory Non-Hodgkin Lymphoma · Relapsed Chronic Lymphocytic Leukemia · Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia · Relapsed Follicular Lymphoma · Relapsed Marginal Zone Lymphoma · Relapse Diffuse Large B Cell Lymphoma · Relapsed Small Lymphocytic Lymphoma · Refractory Follicular Lymphoma · Refractory Marginal Zone Lymphoma · Refractory Small Lymphocytic Lymphoma · Richter Transformation · Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma · Transformed Non-Hodgkin Lymphoma (del registro, en inglés).

Fase: Fase 1
Estado: Interrumpido
Participantes: 51
Centros: 28
Fin del objetivo primario: jun 2026

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2023.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «This decision is due to a company business decision with strategy change on the BGB-21447 development in B-cell malignancies and is not driven by safety concerns.».

Qué mide

Part 1: Number of participants with dose limiting toxicities (DLTs) (del registro, en inglés) (hasta aproximadamente 1 mes)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study is testing the safety and tolerability of BGB-21447 monotherapy in participants with relapsed or refractory (R/R) non-Hodgkin lymphoma (NHL) and chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL). The study aims to determine the maximum tolerated dose (MTD), maximum administered dose (MAD), recommended Phase 2 dose (RP2D), and pharmacokinetic profile of the drug. Additionally, preliminary antitumor activity will be characterized. The study is divided into 2 main parts: Part 1 "Monotherapy Dose Finding" and Part 2 "Monotherapy Dose Optimization."

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Todos los de ONC, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05828589), actualizada en jul 2026.