Calendario›SNY›Amlitelimab DP1
Amlitelimab DP1
A PK Comparability Study of Two Different Amlitelimab Drug Products in Healthy Participants
Ensayo de Sanofi en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 32
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- may 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2022.
Qué mide
Part 1: Maximum Plasma concentration observed (Cmax ) (From Day1 up to Day92 (end of study [EOS])) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a 2-part, Phase 1 study, with 1 arm in Part 1 and a randomized parallel design in Part 2. The purpose of this study is to evaluate the comparability of pharmacokinetics, safety and tolerability of two different amlitelimab drug products (DPs) after administration of a single subcutaneus (SC) dose in healthy adult participants. Study details include: The study duration for a participant will be approximately 17 weeks. The study includes a screening period of up to 28 days, a 4-day institutionalization period, and a follow up period for approximately 89 days (9 visits).
Más ensayos de SNY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Avalglucosidase alfa · Mini-COMET | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2019 (real) |
| Yellow fever vaccine | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2022 (real) |
| Yellow fever vaccine · VYF02 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | jun 2022 (real) |
| SAR441344 IV | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2022 (real) |
| Meningococcal Polysaccharide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| Isatuximab IV · IRAKLIA | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2024 (real) |
Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05796479), actualizada en sep 2025.