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BIIB131 · DAISY

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of BIIB131 for Participants With Ischemic Stroke Between 4.5 and 24 Hours After Last Known Well

Ensayo de BIOGEN INC. en Ischemic Stroke (del registro, en inglés).

Fase

Fase 2

Estado

Retirado antes de empezar

Fin del objetivo primario

jul 2025

estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2024.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor decision».

Qué mide

Part 1: Percentage of Participants with Arterial Revascularization (del registro, en inglés) (hasta 6 horas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the effects of BIIB131 on arterial revascularization (Part 1) and to determine if BIIB131 improves functional outcome as measured by the Modified Rankin Scale (mRS) when compared with placebo following acute ischemic stroke (AIS) (Part 2). The secondary objectives are to evaluate the effects of BIIB131 on angiographic reperfusion and infarct evolution, to determine if BIIB131 improves functional outcome, pharmacokinetic profile of BIIB131 (Part 1); to evaluate the effects of BIIB131 on acute and 90-day clinical outcomes (Part 2).

Más ensayos de BIIB

Todos los de BIIB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05764122), actualizada en feb 2024.