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Fosifloxuridine Nafalbenamide
A Study of NUC-3373 in Combination With Other Agents in Patients With Colorectal Cancer
Ensayo de NuCana plc en Colorectal Cancer · Colorectal Neoplasms · Colorectal Adenocarcinoma · Colorectal Cancer Metastatic · Neoplasm, Colorectal (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Cáncer colorrectal.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 180
- Centros
- 59
- Fin del objetivo primario
- ago 2024
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2023.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «A pre-planned initial analysis concluded that the study was unlikely to achieve its primary objective of demonstrating superior progression-free survival. Based on the Steering Committee's recommendation, the Sponsor has closed the study.».
Qué mide
Median Progress-free Survival (PFS) (Assessed from baseline to 30 days after last dose of study drug, up to 16 months) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, open-label, dose/schedule optimization study comparing NUC-3373/leucovorin (LV)/irinotecan plus bevacizumab (NUFIRI-bev) to 5-FU/LV/irinotecan plus bevacizumab (FOLFIRI-bev) for the treatment of patients with unresectable metastatic colorectal cancer. A total of 171 patients will be randomized 1:1:1 to either NUFIRI-bev on a weekly NUC-3373 schedule, NUFIRI-bev based on an alternate weekly NUC-3373 schedule, or FOLFIRI bev on an alternate weekly schedule. The main objectives are to assess and compare the efficacy and safety of the 3 regimens. Pharmacokinetics will be assessed on the 2 NUFIRI arms.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| NUC-7738 | Fase 1/2 | Reclutando pacientes | ago 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
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| NUC-3373 + leucovorin | Fase 1/2 | Completado | mar 2024 (real) |
| NUC-1031 | Fase 3 | Interrumpido | mar 2022 (real) |
| NUC-1031 500 mg | Fase 2 | Interrumpido | dic 2019 (real) |
Todos los de NCNA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05678257), actualizada en ago 2025.