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Isatuximab intravenous
International Treatment-extension Study in Adult Participants With Multiple Myeloma and Who Have Derived Clinical Benefit From Isatuximab
Ensayo de Sanofi en Plasma Cell Myeloma (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Reclutando por invitación
- Participantes
- 70
- Centros
- 37
- Fin del objetivo primario
- nov 2028
previstos
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en abr 2023.
Qué mide
Number of participants with treatment-emergent adverse events (del registro, en inglés) (del inicio a los 42 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registro* This is a multi-center, open-label, Phase 2 treatment extension study in participants with multiple myeloma who are still benefitting from isatuximab based therapy following completion of a Phase 1, 2, or 3 parental study. * This Treatment Extension study has the purpose to provide continued access to isatuximab. Adult participants with multiple myeloma who have enrolled on an isatuximab parental study for which study objectives are completed will be eligible to be enrolled in this Treatment Extension study. * The primary objective of the study is to assess long-term safety of isatuximab as study treatment.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05669989), actualizada en jul 2026.